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山東千舒達醫療科技有限公司

醫療20年創新的中國擔當

時間:2020-10-10

如果行業巨頭已經折戟止步,那么研發同一款產品的創新者,應該放棄還是繼續前行?

這個選擇曾經就擺在NeoVas生物可吸收支架研發團隊的面前。NeoVas,全稱為“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統”,是樂普醫療和中國工程院院士、北部戰區總醫院(原沈陽軍區總院)韓雅玲教授等團隊共同完成的作品。2017年9月8日,雅培宣布BVS退市,生物可吸收支架面臨巨大爭議。但是,樂普醫療和韓雅玲團隊堅持了下來。

2019年2月26日,CFDA宣布NeoVas獲批上市。隨后的3月30日,在CIT2019期間,樂普醫療召開NeoVas新聞發布會。10年探索:NeoVas三年還患者自由這是首個國產生物可吸收支架,也是全球領先的持證上市的生物可吸收支架產品。作為NeoVas臨床研究團隊PI,韓雅玲在發布會上介紹到,本次臨床研究由全國45家臨床醫院數百名醫護人員共同參與,入組病例1400多例,歷經四年臨床隨訪,是目前國內規模較大的支架上市前臨床研究,“所有參與機構和人員都做出了巨大貢獻”。

發布會現場,五年前國內第一位使用NeoVas支架的患者王先生證明了該產品的優越性。

2014年6月20日,在韓雅玲團隊的共同配合下,王先生接受了NeoVas生物可吸收支架手術治療。隨著時間流逝,影像顯示王先生體內植入的NeoVas支架從明顯存在、不明顯存在,到逐漸消失,而王先生的血管也已恢復到和正常血管一樣。

“心血管狹窄選對可吸收支架,讓患者輕松下半生!”王先生感激地說到。

20年創業:見證創新二十載

NeoVas生物可吸收支架由樂普醫療歷經近10年時間,立足公司在支架領域近20年的技術積淀研發完成。

創立于1999年的樂普醫療,今年正值創立20周年。

“創業20年,就是創新20年。”蒲忠杰帶領現場嘉賓,一同回顧了樂普醫療過去20年的研發歷程。

在冠脈支架方面,從2000年的H-Stent裸支架,2005年的Partner藥物洗脫支架,到2011年Nano無載體支架,2012年的Gureater鈷基藥物支架,再到2019年的NeoVas生物可吸收支架,樂普醫療的一路研發一路奔跑,見證著中國冠脈支架的迭代史。除此之外,蒲忠杰還特別介紹了3款鮮為人知的支架,包括抗體支架、雙藥物支架等。“我們研發支架的過程有成功,也有失敗,有過不同水平的嘗試和長期堅持的努力,這才能夠實現從跟跑到領跑,從仿制到創新的跨越。”


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